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关于制药纯化水系统的设计要求,我只知道这么多
浏览次数:44发布日期:2019-12-20
   制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素。近年来国际药典的更新和技术进步非常快。
  制药纯化水系统在制药行业是非常重要,制药纯化水系统的好坏与生产安全、产品质量有直接的联系,我们是有必要了解制药纯化水系统怎么选择,以保证后期应用安全性。
  制药纯化水系统的设计要求
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计采用的标准化、通用化、系统化零部件。
  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,易清洗.
  4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  5、注射用水接触的材料须是至优低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗。
  
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