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配液配料系统使用前的准备工作及运行的步骤
浏览次数:85发布日期:2020-04-07
  一、配液配料系统使用前的准备工作
  1、首先检查上次使用后是不是清洁过,有没有待用或未清洗的状态标志,是不是在使用有效期。上次清洁时间很重要,配液罐z主要的是清洁,GMP要求,不能长时间待机,需要定期清洗和检查,使用前要灭菌和清洁。
  2、检查配液罐的管道,阀门的状态,及连接是否牢固,还有线缆及电器的状态。
  二、配液运行步骤
  1、检查确定设备无误后,开始工作。首先打开手孔或泵送设备加入各种原料,然后封闭罐体。对于需要加热的打开加热的阀门或者开关,并打开搅拌机的电源,按照产品工艺的要求,搅拌及加热一直到药液混合均一指标达到要求为止。
  2、配液过程中需要检测数据结果的即使取样或者采集自动控制数据,达到指标要求后,先关闭搅拌电机电源,再断电,,罐体阀门打开卸料。对于加热过,或者罐内带压的,需要先排气,排气的时候阀门要缓慢的打开,放气后无压力后再出料。
  3、运行中要注意的是“断电停机加料、合盖密封运行”的12字方针。
  三、配液配料系统清洁维护
  1、出料完毕,当天班次生产结束后,要关掉罐底的放料球阀,开启纯化水阀,加入一定量的纯化水后,再加入清洁剂后,连续搅拌10~60分钟后,开启罐底的出液阀,排除清洗液后,要关掉放液阀,再加入纯化水进行连续循环冲洗到排出的水PH,和加入的纯化水的PH值一样。有自动在线清洗CIP的可以按照罐体的难易清洗程度设定清洗程序和时间。
  2、纯化水/清洗液冲洗后,z后再加入注射水冲洗一遍。
  3、内管道,阀门全部按照清洗流程进行清洗,达到规定的pH要求后算清洗结束。
  4、设备在工作的时候,要每2~3个月进行保养一次,具体的周期根据使用频次确定,主要是对轴承和齿轮传动的部位进行加油脂润滑及电器元件的检查及更换。
  5、配液罐一定要达到GMP清洁验证标准,要保持无菌及清洁,换班的时候、下班的时候,一定要做清洁工作,每批配料结束后进行清洗。
  6、清洗每一个阀门、零件、清理设备的表面粘接物的时候,必须注意保护罐体,不能刮擦,以免影响外观。
  7、机器内部的各处的粉尘要定时清除,并且检查所有螺钉,紧固处有没有松动、位移、并且要紧固。
  以上便是今天关于配液配料系统使用前的准备工作及运行的步骤的全部分享了,希望对大家今后使用本设备能有帮助。
 
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